Упаковка фармацевтических бутылок

Размещено: 16 декабря 2020 г. | Иван Авилес-Второй (Pfizer), Хосе-Мигель Монтенегро-Альварадо (Pfizer) | Пока без коментариев

В этой статье представлены результаты оценки новой технологии тепловидения, которая проводилась до ее первоначального внедрения на производственном предприятии Pfizer. В рукописи описывается технология и рассматривается обширный процесс, используемый для проверки ее возможностей проверки посредством полевых испытаний. Наконец, суммируются потенциальные преимущества принятия этой первой в своем классе фармацевтической технологии в качестве нового стандарта неразрушающего контроля1,2 целостности индукционной укупорки бутылок в фармацевтической промышленности.

Технология тепловидения ВЫСОКОГО РАЗРЕШЕНИЯ с криогенным охлаждением изначально была разработана для военных целей. Содействуя коммерциализации технологии для гражданского применения, относительно недавно была впервые разработана и доступна для испытаний фармацевтическая сборка – для высокоскоростной и 100-процентной встроенной проверки индукционной целостности бутылочной упаковки.3 В этой статье обобщаются результаты первоначального технико-экономического обоснования установки. работы и расширенные строгие испытания концепции. Результатом процесса оценки стало первое в сети Pfizer внедрение технологии для плановой проверки целостности запечатываемой термоиндукционной фольги на высокоскоростной линии упаковки бутылок на фармацевтическом производстве.

Необходимость улучшения контроля уплотнений вызвала поиск технологий, результатом которых стало развитие нового применения тепловидения высокого разрешения».

В рамках выявления возможностей постоянного улучшения упаковочных процессов был сделан запрос на перечисление наиболее нерешенных технических проблем на производственном предприятии Pfizer. Целью было выявить повторяющиеся проблемы и оценить потенциальные решения. Согласно первоначальному списку, самое большое невыполненное техническое требование, выявленное с учетом критичности и возникновения, было связано с жалобами клиентов на неполную запечатку фольги в бутылках. Это считается критическим дефектом, поскольку он может отрицательно повлиять на целостность, стабильность и эффективность продукта в течение заявленного срока годности.

В прошлом не существовало технологии, позволяющей автоматизировать 100-процентную поточную проверку целостности запечатывания фольги через крышки для упаковки бутылок. После того как бутылка была закрыта крышкой, целостность пломбы можно было проверить только путем снятия крышки. Таким образом, показатель целостности уплотнения основывался на внутрипроизводственных испытаниях, основанных на статистическом отборе проб бутылок. С образцами обращались вручную, крышки с бутылок снимали по отдельности, а целостность запечатывания фольги проверяли визуально в автономном режиме. При обнаружении проблем с герметизацией дальнейшие действия обычно включали либо увеличение общего количества образцов для автономной проверки, либо организацию 100-процентной ручной проверки партии как отдельного унитарного процесса. Последнее значительно увеличивало время производственного цикла и требовало для выполнения значительного количества дополнительных ресурсов. Кроме того, во время этой трудоемкой деятельности росли риски человеческих ошибок и проблем с эргономикой. Необходимость улучшить контроль герметичности вызвала поиск технологий, в результате которого была разработана новая технология тепловидения высокого разрешения.

Тепловизионное устройство высокого разрешения, созданное в результате оценки, описанной в этой статье, называется Induction Integrity Verification System (I2VS) от DIR Technologies, Хайфа, Израиль*. С общей и общей точки зрения, эта технология использует принципы излучения черного тела, поскольку она улавливает и визуализирует электромагнитное излучение, испускаемое интересующим объектом (или его областью фокусировки).

Внедрение технологии исключает необходимость отбора проб и автономного контроля, сокращая вмешательство оператора и возможные человеческие ошибки при визуальном контроле».

Электромагнитное излучение излучается теплыми телами вследствие термического движения молекул.4,5 В принципе, тепловизионные камеры обнаруживают излучение, испускаемое объектами при температуре выше абсолютного нуля. Создаваемые изображения, также известные как термографы, фиксируют информацию об изменениях температуры, поскольку количество излучения, излучаемого объектом в инфракрасном спектре, увеличивается с температурой.6 На практике излучение, излучаемое объектами на этих длинах волн, часто может проникать через большинство пластиков.